Produttore professionista dei dispositivi rapidi della prova
Luogo di origine: | La CINA |
Marca: | Newscen |
Certificazione: | ISO9001, CE, TUV, SFDA |
Quantità di ordine minimo: | 10 scatole o 400 corredi (40 corredi/scatola) |
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Prezzo: | Negotiable as per Order Quantity |
Imballaggi particolari: | 40 corredi/scatola, 50 scatole/cartone, 317g/Box, 18kgs/Carton, dimensione della scatola: 250x125x65 |
Tempi di consegna: | 8 giorni |
Termini di pagamento: | T/T, Western Union, MoneyGram |
Capacità di alimentazione: | 100.000 corredi al giorno |
Esemplare: | Siero, plasma, intero sangue | Metodologia: | Oro colloidale |
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Durata di prodotto in magazzino: | 2 anni | Formato: | cassetta |
OEM/ODM: | Disponibile | Tempo di risultato: | Colto dentro 20 minuti |
Evidenziare: | Cassette diagnostiche in vitro del test HIV,Cassette del test HIV di TUV,Cassette del test HIV di FDA |
HIV (corredo rapido 1+2) della prova dell'anticorpo
Per rilevazione qualitativa del HIV (1+2) anticorpi in siero/plasma e nell'intero sangue
Caratteristiche principali
►Sensibilità: 100%
►Specificità: Più superiore 99%
►Semplice: Nessuno strumento ha richiesto
►3 linea unica progettazione brevettata
►Stoccaggio ambientale
►Affidabile: capace di differenziare il tipo di HIV io e tipo II
►Certificato dalla certificazione autorevole
►Vincitore «dei 2008 corredi diagnostici dell'antigene nazionale di HIV per la valutazione di prestazione clinica»
Uso progettato
HIV-1/2 il test diagnostico rapido (RDT) è una prova qualitativa per la rilevazione degli anticorpi al tipo 1 ed a 2 del virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1/2) in siero/plasma umani.
È considerato come prova di selezione iniziale per gli anticorpi HIV-1/2. Tutti gli esemplari positivi devono essere confermati con la macchia occidentale o l'altra VIA qualificata.
I reagenti ed i materiali hanno fornito
Ogni corredo contiene:
►40 cassette della prova (pouched individualmente)
►Una bottiglia dell'amplificatore del diluente (5ml)
►40 contagocce di plastica eliminabili
►Ogni sacchetto contiene una cassetta con una borsa disseccante
►Istruzioni per l'uso
Materiali richiesti ma non forniti
►Temporizzatore o cronometro
►Contenitore di disposizione di rischio biologico
►Dispositivi della raccolta del sangue, per la prova di intero sangue, del siero o del plasma venoso
►Guanti eliminabili
Per i campioni del bastone del dito, i seguenti materiali sono richiesti:
Cuscinetto dell'alcool
Lancetta sterile
Garza o cotone sterile
Raccolta del campione e preparazione della prova
Esemplari del bastone del dito (intero sangue)
►Pulisca l'area per essere lanced con un cuscinetto dell'alcool.
►Schiacci l'estremità della punta delle dita e perforila con una lancetta sterile.
►Pulisca via la prima goccia di sangue con garza o cotone sterile; raccolga il campione dalla seconda goccia.
►Utilizzi il contagoccia per ottenere la quantità appropriata di sangue fresco e per dispensare bene nel campione.
Sangue del bastone del dito l'intero dovrebbe essere usato subito dopo della raccolta.
Esemplari plasma/del siero: il siero o l'esemplare fresco del plasma può essere usato. Nessuna preparazione paziente speciale ha richiesto.
Plasma
intero sangue 1.Collect in un tubo della raccolta (che contiene gli ED, Na-citrato o eparina) dall'iniezione in vena.
2.Separate il plasma tramite centrifugazione.
Siero
intero sangue 1.Collect in un tubo della raccolta (che non contiene anticoagulanti) dall'iniezione in vena.
2.Allow il sangue da coagularsi.
3.Separate il siero tramite centrifugazione.
Tutto il particolato visibile nell'esemplare dovrebbe essere rimosso tramite centrifugazione o filtrazione. Eviti usando di emolitico, torbido, esemplari contaminati microrganismo o gli esemplari immagazzinati per gli oltre 5 giorni a 4°C.Specimen dovrebbero essere at-20°C congelati immagazzinati per il massimo 3 mesi. Eviti il deterioramento dell'esemplare dai cicli di gelo-disgelo multipli.
Interi sangue venosi
L'intero sangue venoso può essere usato subito dopo della raccolta o essere memorizzato i fino a 4 giorni a 2-8°C.
Interpretazione dei risultati
►Negazione: Nessuna banda evidente nella regione della prova (1 e 2), soltanto una banda rossa compaiono nella regione di controllo (C). Ciò indica che nessun anticorpo HIV1/2 è stato individuato.
►Positivo: Oltre alla banda nella regione di controllo (C), altre una o due banda rossa comparirà nella regione della prova (1 e 2). Ciò indica che l'esemplare contiene gli anticorpi HIV1/2.
►Invalido: Se nessuna banda compare nella regione di controllo (C), indipendentemente dalla presenza o dall'assenza di linea nella regione della prova (1 e 2). Indica un errore possibile nell'esecuzione della prova. La prova dovrebbe essere ripetuta facendo uso di nuovo dispositivo.
Stoccaggio
HIV di Newscen (la prova rapida 1+2) dell'anticorpo può essere immagazzinata alla temperatura ambiente (4-30℃, non si congelano) per 24 mesi a partire dalla data di fabbricazione.
Tenga la cassetta della prova in sacchetto sigillato fino ad uso. Una volta che avete preso la cassetta della prova dal sacchetto, esegua prima possibile la prova (all'interno di 1hour) per evitare la cassetta della prova dal diventare umido. Non usi la prova oltre la data di scadenza indicata.
L'amplificatore del diluente dovrebbe essere immagazzinato alla temperatura ambiente (4-30℃, non si congelano).
Avvertimento
Per uso diagnostico in vitro SOLTANTO
Legga il foglietto illustrativo completamente prima dell'uso. È molto importante che la procedura corretta è seguita. Il venire a mancare per aggiungere il campione paziente può condurre ad un risultato del falso negativo (i.e.a ha mancato il positivo).
Persona di contatto: Mr. Randy.Zhang
Telefono: 008618611273771